17年3款20年14款23年狂批65款特医食品赛道要起飞了?

来源:乐虎直播nba    发布时间:2024-01-06 03:53:38

  原标题:17年3款,20年14款,23年狂批65款,特医食品赛道要起飞了?

  11月24日,11月27日,11月28日,短短四天,总局食品审评中心接连发布三条特医食品批件邮寄详情单,共涉及14家企业20款特医食品产品,经核,其中19款已经最新过审。(详见:总局又发布14家企业20款特医食品批件邮寄信息,其中婴幼儿4款)

  截至发稿(2023年11月30日),特医食品最新过审数量总计159款,其中,有6款特医产品批号已注销,还有个别配方批文已过期。

  (PS:营养品评论整理了最新完整名单,由于图片较长,完整过审名单附在文章后方。关注营养品评论,后台回复“2023特医食品”,可获取完整名单。)

  从特医食品开启国家注册审批以来,能够准确的看出特医食品的审批进程总体加快,2017年仅有3款特医食品配方过注,2018年增至18款,2019年至2022年有波动,但年平均过审数量也超过了18,时间来到2023年,审批进程骤然加速,2023年特医食品过审数量超越前三年总和,尤其是11月,连续发布信息涉及20余款特医食品,四季度进程明显加快。

  从过审产品的国别来看,国产特医食品的数量占据上风。2017年至2019年,过审进口产品数量均超过国产产品,尤其是在2017年,过审产品中国产特医食品的数量竟然为0。转折点在2020年,国产数量攀升,进口特医食品数量迅速下降,这体现了国产特医食品的后发力量雄厚,迅速赶超。尤其是今年2023年,国产特医食品过审数量远超进口。

  不过,也有业内的人表示,虽然国产特医产品过审数量持续不断的增加,但特医食品相关核心技术和原料如乳清蛋白,仍然掌握在进口品牌中,且进口特医食品深耕医务渠道时间较早,市场主力品牌过审时间早,掌握了先发优势,国产特医食品仍有较长的追赶期,潜力巨大。

  从产品配方类型来看,在159款过审特医食品产品中,全营养配方食品52款,电解质配方20款,蛋白质(氨基酸)组件15款,早产/低出生体重婴儿配方15款,碳水化合物组件13款,无乳糖配方13款,乳蛋白部分水解配方9款,非全营养配方食品5款,母乳乳营养补充剂4款,乳蛋白深度水解配方3款,氨基酸代谢障碍配方2款,氨基酸配方2款,流质配方2款,低乳糖配方1款,增稠组件1款,脂肪(脂肪酸)组件1款,肿瘤全营养配方食品1款。其中显而易见,越是依靠“高精尖”技术的产品越为稀缺。

  而随着对特医领域的不断研究,特医食品配方的多样性也在一直在优化,2022年、2023年新增的产品配方有脂肪(脂肪酸)组件、肿瘤全营养配方食品、流质配方、增稠组件、低乳糖配方等。

  从适用人群来看,主要是针对婴幼儿的特医食品产品数量为48款,针对非婴幼儿的特医食品产品数量为111款。

  在适用于婴幼儿的特医食品产品中,适用于早产/低出生体重婴儿的产品有19款,适用于0-12月龄乳糖不耐受的产品14款,适用于0-12月龄乳蛋白过敏高风险婴儿的产品有9款,适用于食物蛋白过敏婴儿的产品有5款,适用于0~12月龄苯丙酮尿症婴儿仅有1款。

  在适用于非婴幼儿的特医食品产品中,各个年龄段分布也相对不均匀。适用于1岁以上人群的特医食品有6款,适用于1-10岁的有10款,适用于10岁以上的有87款(其中含2款适用于10-14岁),适用于18岁以上有7款,适用于50岁以上有1款。

  可以看到在1-10岁这个“闭合区间”中,相应的产品数量较为稀缺,仅有小佳膳、麦孚乐贝®、小安素®、爱优诺优益力、纽贝福 Periflex®、小佰太能、乐潼、麦孚乐宝®、小拜妥优、小佳膳汇立能等10款产品。

  从产品剂型来看,液态直饮的特医食品有40款,粉剂冲饮的特医食品有119。粉剂冲饮类型的产品占主流地位,液态直饮类的产品大多分布在在适用于非婴幼儿人群的产品中,在适用于婴幼儿的特医食品中,液态直饮仅有2款。

  从产品保质期来看,保质期在6个月的特医食品有1款,保质期在12个月的产品有22款,保质期在18个月的产品有31款,保质期在24个月的产品有103款,保质期在30个月的产品有1款,保质期在36个月的产品有1款。

  通过解析159款特医食品能够准确的看出,我国特医饮食业正在加快速度进行发展,无论是从数量还是从产品的技术难度方面,都在小步快跑中追赶。

  而且在159款过审特医食品之外,通过跨境购的进入国内市场的特医食品也占据很重要的市场占有率,甚至会出现了专门服务于特医领域跨境购的公司,足以见市场需求之盛。

  第一,在政策端,国家出台多项特医食品有关政策,以推动我们国家特医食品行业发展。

  市场监管总局于2022年出台《特殊医学用途配方食品指南》,并推出了“小蓝花”标识,为特医食品树立专业产品形象。同时,关于特医食品的产品质量标准正在慢慢地细化,据悉,截至2023年4月,13类特定全营养配方食品已立项制定9类标准,其中糖尿病、炎性肠病、肿瘤等3项已完成起草,并公开征求意见。

  此外,多地政府也推出各项特医食品支持奖励政策,如今年7月,河北省印发关于支持生物医药产业高水平发展若干措施的通知,其中,为支持健康消费品产业化,对新获批国家注册的保健食品、特殊医学用途配方食品,首次在河北省生产结算后,按该品种年营业收入的5%予以奖励,单个企业最高不超过1000万元,连续奖励3年。在此之前,我国已有多个省市对当地特医企业的发展给予不同程度的奖励支持,并且呈逐年增多的趋势。

  第二,在资本端,特医饮食业企业融资不断,热度高涨,助推特医食品入局玩家增多。

  如2023年7月,源泉实业、杨继永团队及钟鼎资本联合投资超亿元,控股国内领先的特医食品企业浙江海正甦力康生物科技有限公司。山云资本担任财务顾问,本轮融资将用于新产品研发及特医产品渠道建设及运营。该公司于2020年、2023年分别获得特医食品批件,共计2个。

  2022年,专注于研发医学营养食品的玛士撒拉(上海)医疗科技有限公司已完成数千万元A轮融资,由峰瑞资本独家投资。本轮融资将大多数都用在产品研制、市场拓展以及人才引进。

  同样是2022年,特医食品研发商浙江科露宝食品有限公司完成数千万块钱A+轮融资,由深圳分享独家投资,本轮融资将用于后继产品研制、生产基地布局建设及现有特医产品商业化运营。公司计划在未来一年完成4—6个特医产品注册,两个新生产基地建设,搭建完成高效的医务、母婴、电商三大业务平台。而在总局食品审评中心11月24日发布的特医食品批件邮寄详情单中,科露宝就一次斩获了3个特医食品产品配方。

  关于特医食品融资案例还有很多,不一一列举。能够准确的看出,长期资金市场的介入,推动了特医食品市场的发展,为特医食品的产品研制、渠道建设及运营、人才引进等方面做了有力的资金支持。

  据相关多个方面数据显示,特医食品目前在国内市场的渗透率很低,远远低于欧美发达国家,但是这恰恰意味着特医食品的市场潜力巨大,据悉,很多医院的肠胃病人、老年人等对特医食品的需求都远大于普通食品、保健食品。尤其是特医食品适用的“两头挑”人群,婴幼儿和中老年人群对特医食品的需求持续不断的增加,推动特医细分产品的进程。

  尤其是在婴幼儿人群中,有特殊需求如早产生长追赶过敏、乳糖不耐受等的婴幼儿数量逐年增加,据统计我国早产儿出生率约为10%,乳糖不耐受的婴幼儿发病率可达46.9%—70%,此外关于过敏的需求增速更是很难来想象,婴幼儿是推动特医食品发展的潜力人群。

  尽管当下特医市场发展还存在诸多阻力,如核心技术与原料依然掌握在国外企业手中,特医发展掣肘;国内审批难度大,产品稀缺;市场缺乏特医行业专业人才等,但我们有理由相信,国内特医市场正在冲破桎梏加快速度进行发展,近期审批进程就是个利好的信号,期待特医食品市场的蓝海蓄势爆发!

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