9月6日晚，恒瑞医药发布《关于获得药品注册批件的公告》，公司称，近来收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。经审查，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)契合药品注册的有关要求，同意注册，发给药品同意文号。

  恒瑞医药介绍，2017年2月20日，公司向国家食品药品监督管理总局递送的药品注册请求获受理。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种抗微管药物，用来医治联合化疗失利的转移性乳腺癌或辅佐化疗后6个月内复发的乳腺癌。

  注射用紫杉醇(白蛋白结合型)由美国阿博利斯生命科学公司开发，最早于2005年获得美国食品药品监督管理局同意，英文产品名为Abraxane，现已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区上市。经查询，国内现有该药品的进口药和石药集团的仿制药获批上市出售，还有齐鲁制药、浙江海正、江苏康禾等多家企业提交的注册请求正在审评批阅。

  恒瑞医药发表，经查询IMS数据库，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)2017 年全球出售额约为12.8亿美元，我国出售额约为2.7亿美元。到现在，公司在该产品研制项目上已投入研制费用约为3429万元人民币。

  恒瑞医药表明，公司分外的注重药品研制，并严控药品研制、制作及出售环节的质量及安全。因为医药产品具有高科技、高风险、高的附加价值的特色，不只药品的前期研制和产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，并且药品获得批件后出产和出售也简单遭到一些不确定性要素的影响。公司将及时依据后续发展实行信息发表责任。

  今年以来，恒瑞医药多个药品获批。8月17日，恒瑞医药公告称，公司自主研制的马来酸吡咯替尼片经过优先审评程序获得有条件同意上市。

  据了解，马来酸吡咯替尼是我国首个根据II期临床研讨成果获得国家药监局有条件同意上市的医治实体瘤的创新药，该产品的上市将为我国HER2阳性晚期乳腺癌患者带来新的医治挑选。公司介绍，国家药品监督管理局根据II期临床研讨获得突破性效果将其列入优先审评，从递送上市请求到正式获批仅历时10个月。恒瑞医药称，公司在该产品的研制项目上已投入研制费用约为5.56亿元人民币。

  值得一提的是，据《证券日报》记者整理，今年以来，恒瑞医药屡次发布公司产品归入优先审评程序的公告，这中心还包含塞来昔布胶囊、注射用卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马、注射用甲苯磺酸瑞马、昂丹司琼口溶膜、盐酸艾司注射液等。