2022年，由于公司受到本部搬迁以及外部特殊时期给业务带来的不利影响，营业收入比上年同期有所下滑，但通过强销售、稳生产、促开发，总体业绩仍比上年实现了较为显著的增长。报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润121,607,849.73元，相比去年同期增长125.80%，主要是公司收到的征收补偿款在报告期内随着搬迁的完成基本予以结算导致非经常损益大幅度的增加所致，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润24,813,991.95元，相比去年同期增长9.22%，说明公司主要营业业务发展稳定，呈现健康发展的势头，较好地完成了年初制定的有关经营计划。报告期内，企业主要从以下几方面推进了业务的稳定和发展。
报告期内，面对下游养殖业深度亏损及疫情反复持续的双重不利影响，公司通过持续推动销售体系提质增效，顶住了市场下降带来的压力；通过营造“海利一家人”企业文化，践行“海之梦”行动计划，增强了公司凝聚力和产品向心力；通过海利生物CPMA规模化猪场核心免疫工程，线上会议，网络直播等多渠道宣传和交流，不仅为系统化、信息化、多元化营销开辟了道路，创造了经验，而且在提高市场营销有效性、客户稳定性及开拓新用户方面，取得了积极成果。特别是公司市场部通过对下游市场和竞品的分析、调研，基于不同规模养殖客户的需求和行业痛点，优化配置资源，并制定有明确的目的性的疫病防控策略和方案，对客户吸引力大幅度的提升。杨凌金海的口蹄疫疫苗政府采购销售业务保持稳定，当年省级中标地区涵盖全国31个省市自治区中的20个，基本覆盖全国猪牛养殖大省；口蹄疫疫苗的市场化销售在国际动保领先企业礼蓝动保的独家推广下，在面向规模化养殖场销售方面也取得了进展，总体销售的扩大加快了杨凌金海扭亏为盈的过程，相比去年同期亏损进一步降低。
报告期内，公司面对外部的不利环境和搬迁的过渡，一方面克服各种困难组织生产，一方面进行了有效备货，同时加大物流力度，力争减少对销售的影响。杨凌金海在整个报告期克服了各种不利影响，以动制静，采取各种措施，保证了原料不断档、设备不静止、工位不缺人、质量不走样、供货不脱节，确保了生产供应的稳定。捷门生物在特殊时期总经理带领二十几名骨干员工连续五十多天坚守工作、生产岗位，保质保量向下游客户生产提供医用体外诊断试剂的原料和中间体产品，体现了一家从事医用体外诊断试剂研究、开发和生产的高新技术企业在特殊时期的责任和担当。
报告期内，公司与相关单位联合研发的疫苗均有不同程度进展，其中，制定了禽流感（H5+H7）三价DNA疫苗制造及检验试行规程和品质衡量准则，根据农业农村部禽流感疫苗菌种变更要求及相关工作程序，并补充提交了关于创新性评价审查的材料和菌种的更新材料。杨凌金海获得了“高通量量化及分析口蹄病病毒及相关产物的方法”的发明专利，“连续流悬浮培养和纯化技术探讨研究及在牛O-A型口蹄疫防控工作中的推广”项目获得了2021年度陕西省农业技术推广成果二等奖。同时按照两化融合2.0要求，经过评估、培训、完善文件体系及运行后通过验收，于2022年6月17日获得“A级两化融合管理体系评定证书”，逐步推动了公司两化融合的实施，提升公司信息化与工业化的管理上的水准。2022年度，杨凌金海与西北农林科技大学共建的“动物新型疫苗陕西省高校工程研究中心”在获得陕西省教育厅认定的基础上获得了国家教育部的认定，成为“动物高效新型疫苗教育部工程研究中心”；并在2022年被陕西省科学技术厅认定为“陕西省四主体一联合动物重大疫病新型疫苗校企联合研究中心”和“陕西省瞪羚企业”，体现了政府对杨凌金海在科学技术创新等方面的认可。
报告期内，捷门生物一如既往地加大研发投入，以确保达成每年至少有5-10个新产品试制完成的目标，各研发项目有序开展。2022年度，共有七个产品获得《医疗器械注册证》（体外诊断试剂），分别为尿液多项质控品、尿液多项校准品、免疫球蛋白G测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）、尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）、α2-巨球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）、纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）和D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法），进一步丰富了捷门生物检测试剂的种类，有利于满足多种的市场需求，对公司未来发展具有非消极作用，但短期对业绩不会产生重大影响。
报告期內，公司与药明生物合资参股的药明海德业务开展顺利：药明海德在涵盖中国仓鼠卵巢细胞重组蛋白疫苗、病毒、微生物及mRNA等多个技术平台上提供疫苗合同研究、开发和生产（CRDMO）服务，包括首个iCMC（综合药学研究及控制）mRNA项目、基于CHO（重组蛋白疫苗）平台的首个美国后期项目、首个中国商业化项目、首次支持客户通过WHO资格预审的咨询服务等。药明海德的疫苗项目已达到44个，全球合作伙伴21家，同时在特殊时期，通过强大的生产运营体系和高质量供应链体系，向合作伙伴交付数亿剂新冠疫苗，助力180多个国家抗击疫情。药明海德的出色表现使其在“2022年亚太疫苗卓越奖（AVEA2022）”评选中荣获“年度最佳疫苗CMO奖”。同时药明海德位于爱尔兰的疫苗生产基地的模块化实验室慢慢的开始运营并产生收益，QC效价实验室已经取得了爱尔兰健康产品监管局的GMP认证，主厂房于2022年10月机电竣工，目前正在进行调试验证。除海外业务外，2022年11月，药明海德宣布与和铂医药达成深度战略合作协议，将承接和铂医药位于苏州的产业化基地。药明海德计划将其打造成为行业一流服务水准的疫苗开发和GMP生产服务基地，也将成为药明海德位于中国的首个独立疫苗开发和GMP生产服务基地，是药明海德发展的又一里程碑。
动保行业主要服务猪、牛、羊、鸡等畜禽的养殖，因此与养殖业的发展以及动物疫病的发病情况息息相关。2022年全国生猪出栏量69995万头，比2021年增加2867万头，同比增长4.27%，集团企业生猪养殖场的市场占有率也上升到17.4%，2022年出栏前10的上市猪企全年出栏达到12165万头，可见中国养殖业结构发生历史性变化，养殖行业已形成头部企业主导相应养殖领域的局面。虽然目前猪周期仍处在养殖亏损的底部缓慢去产能周期，但从生猪价格看，22年下半年开始已基本从深度亏损迎来反转，养殖公司开始实现盈利，给整个行业带来向好的盈利预期。得益于规模养殖程度的提升，动保行业也进一步扩容，2020年我国动保行业规模621亿，近12年复合年均增长率为8%，其中动物疫苗市场规模162亿，近12年复合年均增长率达到10%。同时，行业发展进一步规范，2019年全国兽药行业公司数为1632家，同比减少4%，多项政策加强管理促进行业转变发展方式与经济转型。农业农村部2020年4月21日发布《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》，要求所有兽药生产企业应在2022年6月1日前达到新版兽药GMP的要求，未达要求的兽药生产企业（生产车间），其《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》有效期最长不超过2022年5月31日，落后产能将被市场淘汰。新版兽药GMP实施加速兽药行业规范化，重塑兽药行业竞争格局，有效提升行业集中度。在目前的行业趋势下，有优质优价的产品，有研发实力、创造新兴事物的能力，有完善的市场化销售体系的企业才能抗住压力，站在行业洗牌的受益方阵当中。公司将坚持以市场为核心、客户的真实需求为导向，不断加大研发投入，改进产品工艺技术，提升产品质量，丰富技术服务手段，保证公司业务稳步发展，继续保持公司的市场竞争力和可持续发展。
体外诊断（IVD）行业，相关这类的产品于20世纪八九十年代进入中国市场，推动了国内临床检验自动化水平的逐步的提升，检测验证的方法的逐步标准化显著提升了检验结果准确性。近年来，在各种新技术快速地发展以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下，体外诊断行业得到了加快速度进行发展，已成为医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。另外，由于我国在主要生物化学原料方面的制备技术处于起步阶段，受限于研发技术及生产的基本工艺等原因，国内公司制作体外诊断试剂的主要的组成原材料主要依赖进口的格局仍将维持一段时间。随着我们国家经济发展水平的提升和人们支付能力的提升，未来IVD产业高质量发展空间巨大，中国慢慢的变成了全球IVD增速最快的市场之一。在中国体外诊断市场规模持续增长的同时，产品结构明显改变。
目前国内活跃的体外诊断市场大多分布在在3大领域：即生化、免疫和分子诊断，在这当中，生化诊断试剂市场和免疫诊断试剂市场是其中最大的两个市场，合计占市场占有率的60%。在生化类诊断产品上，国内主要厂家的技术水平已达到国际现有水平，目前在国内市场已基本完成国产替代，免疫诊断中的化学发光和胶体金目前应用比较广泛。其中，免疫诊断和POCT近年市场占比明显提升。目前免疫诊断占比最高，达到38%。目前国内IVD市场被全球跨国巨头占据超56%的市场占有率，慢慢的变多的国内企业市场占比逐渐提高，未来国产替代是很大的机遇。而相关疫情更是让IVD行业的发展迎来了“风口”，体外诊断产业已成为中国最活跃、发展最快的行业之一，在疾病预防、诊断和愈后判断、治疗药物筛选检测、健康情况评价以及遗传性预测等领域发挥着愈来愈大的作用。而捷门生物具备关键原料研发生产能力、成品试剂盒的研发生产和注册等经验，所以公司也在逐渐完备IVD相关产业链的体外诊断试剂开发服务平台，在满足自研自产的需求之外，同时也帮助业内相关公司可以提供定制研发生产、注册申报等服务，拓展了其经营事物的规模，同时不断加大包括抗原抗体等原材料在内的研发投入，从源头开始有效控制产品质量、改进产品工艺技术、提升产品质量，同时改进生产的基本工艺增大产能、大力推进产品的销售，实现捷门生物的可持续发展。
公司主营业务是动物生物制品的研发、生产和销售，下属控股子公司杨凌金海生物技术有限公司，是国内口蹄疫疫苗生产企业之一，采用国际上先进的悬浮培养工艺和浓缩纯化技术生产高品质口蹄疫灭活疫苗的定点生产企业。公司始终致力于动物疫病的预防与治疗，为预防动物疾病、改善动物福利和改善养殖业主生产效益提供综合解决方案，在国内兽用生物制品行业中处于领头羊。在立足动保领域同时，公司还围绕“双轮”驱动发展的策略，积极向“人保”领域谋求发展。2018年6月，公司完成对人用体外诊断试剂研究、开发、和生产的高新技术科技公司上海捷门生物技术有限公司的全资收购；并与全球领先的生物制剂服务供应商药明生物技术有限公司（合作成立了药明海德，致力于打造全球疫苗行业领先的一体化能力和技术平台，提供疫苗合同定制研发生产（CDMO）服务，赋能全球疫苗行业研发和生产。
目前，随公司本部搬迁的完成，本部转型为集团总部功能初见雏形。作为管理中心、赋能中心、投资中心和财务中心，本部将通过发挥总部经济作用，集中精力整合、布局资源，更好地提升动保业务，拓展诊断试剂（IVD）技术、产品领域，关注更多“人保”领域的投资机会，力争通过“双轮”、“多轮”发展的策略，在专业赛道上做强，在更广阔平台上做大。
公司结合ERP管理系统，建立了“产-销-存联动机制”，保证信息及时、完整、准确流转，为产品库存管理、生产计划及销售保障提供有力支持。在生产管理方面，生产管理部每年底根据销售部提供的销售预测拟定次年生产计划，并针对行业的季节性、实际销售情况及产品库存量按月拟定月度生产计划。月度生产计划由生产负责人审核，经公司批复后下达生产部、质量管理部、采购部、财务管理部，各部门依据计划落实具体工作。在生产管理方面，生产部门通过关键进度点进行“看板”管理，对整个生产进度进行可视化管理，来提升生产效率。
公司动保业务的市场化销售实行“经销商销售+大客户直销”的销售模式，子公司杨凌金海的口蹄疫疫苗除政府采购连续数年保持中标稳定外，国内市场销售由世界动保巨头EancoUSInc.(NYSE:ELAN）子公司--礼蓝动保中国公司独家推广。生产人用体外诊断试剂的捷门生物销售以B2B为主，除国内销售外，已有部分产品出口到英国、土耳其、印度、保加利亚，埃及、奥地利等国家和地区；同时为了进一步拓展销售经营渠道，捷门生物也在积极与国内第三方医学检验测试公司头部公司进行战略合作，致力向上游原料国产化和下游终端全产业链服务方向拓展，目前已有实质性进展，特别是随着医疗一线对人体诊断试剂新技术需求越来越迫切，捷门生物取得医疗器械注册证的自有品牌产品慢慢的变多，直接面向重点医院的试剂销售业务也在逐步开展。
公司自成立以来坚持产品合作研发和自主研发相结合的方式来进行产品研制和技术创新，多年来与中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、西北农林农业大学、江苏省农业科学院、北京市农林科学院、上海市农业科学院、华中农业大学、河南科技大学、江西农业大学等科研院所和高校建立了稳定的合作伙伴关系，形成了运行良好的产学研相结合的科研体系，通过优势资源整合可快速实现技术成果转化。同时，通过定期邀请行业内的专家学者针对兽用疫苗研究及技术进展进行交流、拜访疫苗研发重点实验室学术带头人进行交流和学习、参加国内相关学术会议等方式逐步加强公司与行业专家、同行的交流，提升公司在行业的影响力。
捷门生物坚持以自主研发为主、产品合作研发为辅的方式来进行技术创新，并在抗体、分子、比浊、荧光等多种技术平台同步进行产品研制，目前已能自主生产所需的各类抗原抗体、质控品、校准品等原料，打通了产品的上下游，形成了良好的闭环效应，有效地提高了产品质量、控制了产品的成本。经过多年的积累，捷门生物除原有的比浊平台之外，又相继成立了分子平台、单抗平台及层析平台，逐步凸显技术平台优势。2020年初捷门生物第一款POCT仪器干式时间分辨荧光分析仪及配套试剂获批，标志着捷门生物进入快速诊断领域。
采购部根据行业规范要求、内控规范要求和质量管理体系要求，按照“统一标准、分类管理、流程审核”原则，结合公司采购业务特点和管理需要，建立采购与供应商管理制度。对公司生产经营所需的各项物料、在充分考虑到生产计划、安全库存和采购周期前提下，每月依据生产计划定制并执行采购计划，保证物料处于最优库存状态下运行。对于用量大的物料，与主要供应商建立了长期合作伙伴关系，议定长期价格；对于用量较小的物料与服务，根据具体需求考虑价格、质量等因素实时采购。母公司与子公司在业务上实行统一的采购与供应商管理、提高采购科学管理与成本控制水平，合理运用了资金调配，同时子公司也拥有一定的独立采购执行权限，保持了灵活而高效的工作模式。针对采购过程采取比较有效的细化管理方式，原则上做到货比三家，通过横向比较来控制采购成本。通过不断开发新供应商，引入新的竞争机制，优化采购渠道，进行供应商评估，扩大备选供应商库，在保证质量前提下有效控制采购成本，降低供应风险。
公司始终将自主创新和集成创新作为公司发展的源动力，格外的重视研发创新在企业未来的发展中的驱动作用，相关实验室、检测中心获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可证书，并达到农业部认可的生物安全三级防护标准，具备按认可的检验测试能力范围开展检测服务的技术能力，有力保障了研发数据真实、可信、可溯源。公司在持续提升自主创造新兴事物的能力的同时，也积极地推进与国内疫苗领域的重点科研院所的交流和合作，打造自主研发与产学研合作相结合的科研体系，快速实现了高新技术成果转化。报告期内，杨凌金海与西北农林科技大学共建的“动物新型疫苗陕西省高校工程研究中心”在获得陕西省教育厅认定的基础上获得了国家教育部的认定，成为“动物高效新型疫苗教育部工程研究中心”；并被陕西省科学技术厅认定为“陕西省四主体一联合动物重大疫病新型疫苗校企联合研究中心”和“陕西省瞪羚企业”。
全资子公司捷门生物拥有整套研发体外诊断试剂上下游工艺相关的设施设备，开辟了抗原抗体制备平台、生化试剂平台、POCT相关试剂平台、层析化学发光平台等，可完全满足体外诊断试剂相关的研制开发，并积极向肾功能类、心血管功能类、糖尿病检测类产品发展。捷门生物通过逐渐完备研发组织管理机构和制度、搭建研发创新平台、建设科研项目管理和知识产权管理机制等一系列举措，一方面不断的提高和改善现有产品的生产能力和试剂品质，另一方面坚持不停地改进革新，保证每年至少5个以上的新产品上市，确保了捷门生物持续发展的原动力。
公司经过多年的工艺优化和技术攻关，成功开发了BHK21等细胞的大规模悬浮培养工艺，为新产品、新工艺转化奠定技术基础。
公司通过不断努力，成功攻克了口蹄疫疫苗抗原浓缩纯化及保存技术，病毒回收率及纯度显著提升，极大提高了疫苗免疫效果。在此过程中，建立了行业内领先的疫苗抗原纯化工艺技术平台，为产品的质量及市场竞争力提升提供了技术支撑与保障。
捷门生物具备动物免疫制备多抗平台，传统杂交瘤细胞制备单克隆抗体平台，基因工程构建表达重组抗原抗体平台，亲和层析、分子筛、离子交换、疏水层析等蛋白纯化平台，生化、酶免、荧光、化学发光、分子互作等技术的原材料评价平台，为公司体外诊断试剂的开发提供全面、优质、可靠的抗原抗体原材料，为替代外购进口原材料以及原材料的自产化赋能。
捷门生物原材料工艺部对乳胶粒子合成方面对原材料进行预处理，保证了粒子的质量；通过改进反应体系，单批粒子产量达到翻倍的效果，增大了产能；同时捷门生物运用粒度分析仪可量化的标准鉴定粒子质量，保证粒子的合成批间差在可控范围以内，实现了粒子合成的可控性和良好的质量重现性，为产品的质量提供了有力保障。在对粒子表征方面已实现用电导滴定法实现对微球表面基团进行滴定，该方法测定偏差在10%以内，可以指示出表面羧基含量，丰富了微球表征指标，为下游研发及生产提供参考意义。
公司拥有完善的疫苗质量控制体系，建立了包括病毒活性和效价检测、免疫学检测、分子生物学检测、HPLCVLP蛋白定量技术、理化检测、实验动物检测等在内的全套质量控制技术体系。保证了疫苗生产源头及过程的可控，确保疫苗产品的安全性和有效性。捷门生物也拥有完善的质量控制体系，加强了从设计研发、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予以制度化、标准化，保证产品的安全、有效。
1、报告期内,公司实现营业收入29,999.17万元，同比下降13.62%；实现归属于上市公司股东的净利润12,160.78万元，相比去年同期增长125.80%，主要是公司收到的征收补偿款在报告期内随着搬迁的完成基本予以结算所致。
2、报告期末公司资产总额151,425.26万元，比上年末下降17.89%；负债总金额40,324.93万元，资产负债率为26.63%；归属于上市公司股东的净资产为114,033.36万元，比上年末上升13.40%。
2018年8月爆发的“非洲猪瘟”疫情给国内的养殖业造成了巨大的冲击，也进一步改变了行业的格局，2022年生猪养殖进一步恢复，出栏量继续增加，同时生猪养殖的深度亏损也正在慢慢地改观。动物疫苗行业作为服务于养殖业的上业，在后非瘟时代，也正逐步适应这种冲击。全球来看，畜牧养殖业动物疫病流行趋势仍然严峻、变异情况复杂，从防控措施上，大致上可以分为“监测+扑杀”、“接种疫苗预防”两种手段。分国别和地区来看，发达国家畜牧业规模化程度高，养殖密度低，而且防疫接种时间早，多种动物疫病处无疫状态，因此目前主要通过“监测+扑杀”手段进行疫病防控；相比之下，我国畜牧业养殖规模化程度低、养殖密度高、多种常见疫病仍在全国范围内流行，且扑杀模式所需的补偿资金高昂，预计未来一段时间内我国仍将采取接种疫苗预防为主的防疫政策，通过分区域、分阶段逐步实现不同疫病的净化过程。
政策方面，农业农村部近年来出台多文件规范疫苗行业的研发生产以及经营管理。一方面，通过2016年出台的兽药临床和非临床质量管理规范、2018年关于加强高致病性禽流感和口蹄疫疫苗生产的基本工艺审查和检查的通知以及2022年新版GMP等政策提高行业进入门槛；另一方面，通过2021年修订的兽用生物制品经营管理办法提出逐步取消政府招标采购，推行“先打后补”工作，动物疫苗销售逐步向市场化方向转变。而在研发上，通过允许部分企业从事高致病性病原微生物实验活动，企业研发自主权能力大大得以提升。随着本轮周期养殖行业规模化水平的加速提升，口蹄疫市场苗等高品质、高定价、高毛利的系列单品将迎来免疫覆盖率的大幅度的提高与市场需求的快速扩容，预计未来疫苗产品分化会愈加明显，市场化疫苗替代会进一步加速，公司控股子公司杨凌金海的口蹄疫疫苗将迎来新的发展契机。
体外诊断试剂是临床诊断中不可或缺的要素，可为医生和患者提供重要的诊断信息。数据统计，临床诊断影响70%的医生治疗决策，全面、精准、个体化的诊断是临床治疗的不断追求。体外诊断产品包含仪器和试剂，品类众多，其研发、生产、定价和销售与药品、设备、耗材产品有显著不同。长期看，新技术、新项目和核心原料自给是IVD行业发展的持续动力。
近五年来，有关规定法律政策相继出台，企业的研发技术水准不断提高，促使中国体外诊断试剂行业的市场规模快速增长。伴随着体外诊断试剂产品种类的不断增加以及技术水平的逐步的提升，体外诊断试剂的应用场景不断丰富，从传统的医院检验科逐渐扩展至第三方医疗诊断机构、体检中心、家庭以及其他基层卫生医疗机构。不断丰富的应用场景使得不同类别的体外诊断试剂的需求量得到充分释放，促进了行业的快速发展。在面对重大疫情时，我国体外诊断行业的企业也站到了抗击疫情的第一线，在很短的时间里完成了诊断试剂的开发研制，担负起了疾病早期诊断抗疫先锋的重任，体外诊断诊断行业也展示了在突发性公共卫生事件中的最大亮点之一，回首过往在检验医学发展进步的历史长河中，在预防、诊断、疾病治疗的过程中，检验医学和体外诊断的重要作用是任何学科所无法替代的，这次疫情得到了充分的验证。体外诊断能够贯穿于初步诊断、治疗方案选择、治疗检测、预后及体检等疾病治疗全过程，对于疾病预防、确定病因和预后效果、提高治疗有效性和减少医疗成本都有重大意义。伴随居民可支配收入迅速增加，医疗保健需求快速释放，人均医疗保健支出也呈现出快速增长态势。人均医疗保健消费支出占总支出比重从6.9%增长至7.9%，健康意识提高，消费意愿增强，居民对医疗服务、临床检验、常规体检以及个性化诊断需求度提升，促进了中国体外诊断行业的发展。加之体外诊断能够便捷、低成本、低伤害的为医护人员提供精确、早期的临床诊断信息，为疾病发现、治疗、监测提供有效依据，并能大大节省医疗费用，已成为医疗决策的重要依据。因此即使在后疫情时代，IVD行业仍能保持较强劲的发展趋势。
中国体外诊断试剂行业参与者众多，竞争格局较为分散，横向的兼并收购将是行业的另一个发展趋势。从竞争格局分析，目前我国IVD行业的生产企业约有400家左右，行业集中度低，国内企业规模普遍较小，且主要集中在市场的中低端，在国内市场所占份额总和不超过40%，而仅罗氏、丹纳赫、雅培、希森美康、西门子等5家跨国公司就占据了国内市场的36.8%。国内规模较大的公司有九强生物（300406）、利德曼（300289）、科华生物（002022）、美康生物（300439）、迈克生物（300463）、安图生物（603658）、复星医药（600196）、迈瑞医疗（300760）等。近年来本土企业凭借产品高性价比优势不断抢占市场份额，进口替代优势逐渐显现，甚至在某些产品上逐渐具备与进口产品竞争的实力。这与国内公司研发投入的加大和产品质量水平的提升也有较大关系。
总体而言，国内具备较强综合能力的企业相对较少，行业顶尖企业主要在某一领域具有竞争优势。目前，中国各领域的龙头企业都在积极追求多元化发展，主要有以下五个发展特点：第一，各子领域的顶尖企业依托自身已有的竞争优势，渗透到体外诊断的其他子领域，丰富产品。第二，试剂厂家加大仪器生产和仪器配套能力。与此同时仪器厂家增加试剂生产能力，增强市场竞争力。第三，行业中出现了一些提供第三方检测实验室的公司。第四，国内公司积极开拓海外市场，在疫情发生之后尤为明显。第五，部分非IVD生产商业企业通过委托医院耗材采购和整合销售渠道，迅速抢占市场份额。随着国内龙头企业技术研发实力的提高和经营规模的扩大，可以预见，行业的市场集中度将进一步提高。
公司自上市以来，就一直实施“动保+人保”的双轮驱动战略，随着公司对捷门生物、药明海德投资的完成，“双主业”发展格局已逐步形成。一方面公司将继续专注于兽用生物制品的研发、生产、销售及服务，秉承“以技术和市场为导向、以品质求生存、以服务求发展”的理念，不断加大研发投入，培养和吸收行业优秀人才，保持公司科研与创新能力，进一步提升公司市场竞争力。随着公司对杨凌金海股权收购的完成以及有关低效资产的剥离，公司将集中优势资源到未来有发展前景、市场容量较大的口蹄疫疫苗项目及其他代表未来发向的“多联多价”疫苗项目，进一步夯实“动保”业务基础，保证产品质量，提高专业服务水平，力争成为能在预防动物疾病、改善动物福利、提高养殖业主效益等方面提供综合产品方案的行业领军企业。另一方面，深耕人用体外诊断试剂（IVD）领域的产品和技术，继续保持和发挥原技术优势的同时加大研发力度，不断丰富产品线、放大产品产能、提高生产效率和产品质量，为提高我国的临床检验水平做出贡献。
公司将在进一步做强做精主业的同时，继续积极向“人保”领域拓展，借助资本市场优势，加强对外投资的力度，使得公司突破现有子行业限制，实现在更广阔平台上的转型升级。
2023年，公司重新梳理动保业务条线，将有关相对低效预计短时间无法达到盈利预期的相关资产进行剥离，将重心转移至市场竞争相对平缓、市场容量更大的口蹄疫疫苗生产基地杨凌金海，进一步发挥其产品、设备和技术优势，积极面对由于政策变化带来的机遇和挑战，一方面继续加大面向政府采购的产品数量，另一方面在市场化销售中，和独家推广服务商礼蓝动保紧密合作，进一步优化渠道，下移重心，以掌控规模养殖场为抓手，以服务规模养殖场提高养殖效益为中心，以解决用户问题提高用户效益为原则，以产品力+服务力推进营销工作，努力扩大市场占有率，发挥好公司在口蹄疫产品上的后发优势。同时进一步加大研发投入，尤其是代表未来方向的“多联多价”或基因工程疫苗的项目，使杨凌金海发展成具有多品种家畜类疫苗的动保产品生产主基地。
体外检测试剂产品在深耕中优化，在开拓中发展。捷门生物秉承“行稳而致远，深耕待秋来”的宗旨，钻研行业三十余年，保持强劲的技术优势，以创新推动发展。2023年将进一步丰富产品线：开展心脏标志物相关的血清肌酸激酶同工酶（CKMB）、心衰指标（NT-proBNP、ST2）、肝脏疾病指标（CG）等项目；将进一步优化生产工艺：改良胃蛋白酶原（PGI/II）、间质性肺炎相关项目人涎液化糖链抗原-6（KL-6）、感染指标血清淀粉样蛋白A（SAA）等项目。在化学发光和分子检测技术领域，计划搭建新的业务技术平台，使整个体外检测试剂业务板块能向一个更高层次、更广领域发展。
体外诊断试剂销售将根据企业专长和市场需要，向上游原料和终端产品两端延伸，通过调整经营策略，组建专业化销售队伍，建立以市场为导向、以技术为先行的经营体制，做到原料产品商品化、终端产品品牌化、人才机制市场化、客户资源国际化，以国际巨头为对标，做出本土化特色。
进一步加强“内功”修炼，开展合规经营的自查自纠，进一步完善内控体系和制度体系，提高上市公司治理水平，同时进一步加强风险管理，从而降低公司经营风险。加强有关法律法规的培训，进一步提供全员的“合规”意识，逐步建立起合规管理、敬畏制度的企业文化，帮助公司更好地防范和化解风险，从而更好地、合格地履行责任、承担责任。
我国畜牧业已由过去的农户散养转变为规模化、集约化现代养殖模式。在规模化的养殖模式下，养殖效率和肉制品质量大幅攀升，有效保障我国肉食产品的供应。但大量的种畜禽引进、高密度集约化养殖、活畜禽跨区域运输和畜禽产品国际贸易等增加了动物传染病流行的风险。国内口蹄疫、高致病性禽流感、猪蓝耳病等重大动物疫病或一类传染病呈散发态势，非洲猪瘟仍有发生。国外尤其周边国家口蹄疫、非洲猪瘟、牛结节性皮肤病等疫情对我国具有一定的潜在威胁。
虽然我国重大动物疫病防控能力显著增强，但动物疫情尤其是突发重大动物疫情的出现仍会对养殖行业造成较大影响并进而带来巨大的经济损失。作为养殖行业的上业公司，公司的经营业绩亦会受到相应的影响。
目前，新兽药研发需要满足兽药临床试验质量管理规范（GCP）的第2337号公告以及关于GLP/GCP监督检查标准的2464号公告要求。该政策给新药的研发增加了新的挑战，因此公司在新产品开发上可能存在部分风险。面对挑战，公司制定了自主研发、技术引进、联合开发等多种模式相结合的研发方式，进一步加大研发投入，公司相关实验室都通过了CNAS认证，积极应对政策及市场的变化。
3、公司部分新兽药的实验室阶段研发需要依赖合作研发或许可使用技术方式的风险
我国兽用生物制品研发在实验室研究方面采取了较为严格的管理制度。根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》等有关规定，第一类、第二类病原微生物属于高致病性病原微生物，必须在取得《高致病性动物病原微生物实验室资格证书》的三级/四级实验室中进行试验。
公司目前实验室尚未达到三级或四级，对于高致病性病原微生物进行实验的新兽药，公司需要采取合作开发和许可使用技术的方式进行实验室阶段研究。公司与相关科研机构保持着稳定的合作关系，公司兽药产品均拥有长期、独立的生产权利，但未来若公司不能与科研机构合作，将无法获取部分新兽药的制备技术，公司盈利能力将会降低。因此，公司存在部分新兽药的实验室阶段研发需要依赖合作研发或许可使用技术方式的风险。
体外诊断试剂行业是技术密集型行业，研发成果从实验室技术转化为产品一般需要1年甚至更长的时间。同时，市场上新产品必须经过产品标准核准、临床试验、注册检测和注册审批等阶段，才能获得国家药品监督管理部门颁发的产品注册证书，从而进入市场。而国家相关部门对体外诊断试剂产品的注册管理较为严格，从申请到完成注册的周期一般为1-2年。如果捷门生物不能及时地开发出新产品并通过注册，将会导致新产品的研发或注册失败，从而影响前期研发投入回报和未来收益的实现。捷门生物通过加大新产品研发的投入、稳定并扩展注册团队、并在产品研发、注册全过程中积极与主管部门进行沟通等方法。使捷门生物能够在产品研制上不断适应市场需求，同时通过了解政策动向及与主管部门的互动提高注册的效率。
体外诊断行业具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点。捷门生物虽然在主要生物化学原料方面的制备已有20余年的经验，但由于发展速度较快，部分新产品的原料暂时受限于进口原料的格局仍将维持一定时间，存在一定风险。捷门生物在坚持自产自用控制生产成本的同时，将进一步拓展加大原材料研发的投入，增加产品品种类型减少进口依赖。
公司母体的《高新技术企业证书》（编号：GR7）将于2023年11月11日到期。由于公司母体生产基地搬迁，相关实体业务已经转移至子公司开展，因此不再具备申报高新技术企业的条件，拟不再申请国家高新企业认定复审，自2023年起将无法享受高新技术企业的税收优惠政策。公司控股子公司杨凌金海和全资子公司捷门生物目前均为高新技术企业，享受按15%的税率征收企业所得税的税收优惠政策，但未来存在国家税收政策变化或杨凌金海和捷门生物本身不再符合高新技术企业认定条件而不能获得该类税收优惠的风险。公司及子公司将依据市场变化，适时调整产品结构，并通过技术创新、改造，资源整合，优化管理等手段，努力提高经营业绩，务求将相关风险降到最低。
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